2021年干细胞行业的五大发展趋势！干细胞究竟离我们有多远

干细胞治疗已成为现代医学的新趋势。

那么，干细胞治疗离我们有多远呢?

今日，我们将从市场.研究.政策等角度进行分析。

01.干细胞治疗。

首先，干细胞治疗是什么?

2009年，卫生部将干细胞技术纳入第三类医疗技术，是一项先进的医疗技术。

干细胞是一种不完全分化、不成熟的细胞，可再生成各种组织器官和人体细胞。

干细胞移植治疗是将健康的干细胞移植到病人体内，以修复或更换受损的细胞或组织，从而达到治愈的目的。

干细胞移植治疗范围广，一般可治疗神经系统疾病、免疫系统疾病等内外科疾病。

干细胞在医学界被称为万能细胞，可分为多功能细胞或组织器官。APSC多能细胞实验室培养的干细胞具有无限增殖、多向分化、造血支持、免疫控制和自我复制等特点。

02.市场的可持续发展促进了新疗法的出现。

根据海外市场咨询机构发布的新数据，2020年全球干细胞市值约99.4亿美元，预计到2027年将达到182.89亿美元，未来7年复合年增长率将达到9.1%。

在新兴市场消费的推动下，全球干细胞疗法研究市场将大幅增长，未来五年将有更多的增长机会。

近年来，基于干细胞的新疗法和个性化药物的研发活动不断增加。

糖尿病、中风、帕金森病、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化等干细胞药物已进入临床研究阶段。

广泛的干细胞新药研发活动促进了干细胞市场的发展，也促进了干细胞新药的出现。

03.逐步进入临床自体干细胞疗法。

由于与自体干细胞治疗相关的并发症风险较低，未来自体干细胞治疗市场增长越来越快。

此外，患者存活率的提高、可负担性、无移植抗宿主病风险等因素将进一步促进该领域的发展。

2018年，台湾省卫生福利部正式发布8年9月6日正式发布《医疗器械实施或使用管理办法》。

本文开放了包括自体周围血干细胞移植在内的六个细胞治疗项目的临床应用。自体免疫细胞治疗(包括CIK.NK.DC.DC-CIK.adaptivet和其他细胞治疗)。自体脂肪干细胞移植。自体纤维母细胞移植。自体间充质干细胞移植。自体软骨细胞移植，适应症分别是白血病。淋巴瘤。多发性骨髓瘤。慢性缺血性中风。严重的下肢缺血。第四阶段的实体癌。大面积烧伤或皮肤创伤。充.脊髓损伤.退化性关节炎及膝关节软骨缺损等。

04.间充质干细胞准备出发。

作为当今再生医学中常用的干细胞类型，间充质干细胞市场具有巨大的生长潜力。间充质干细胞科学出版物发表了世界上1100多个间充质干细胞的临床试验。

间充质干细胞是一种具有自我更新和多向分化能力的多能干细胞。

它也是常用的临床应用。与造血干细胞的结合可以提高移植成功率，加速造血重建。间充质干细胞和造血干细胞的输入可以显著加速血细胞的恢复，安全无不良反应。

被认为是一种非常有前途的干细胞治疗类型。

目前，美国、欧盟、中国、中东和韩国是间充质干细胞临床试验的热点地区。

近年来，各国都在加快间充质干细胞产品的临床转化。

这意味着越来越多的患者可以使用间充质干细胞治疗产品。

预计将填补政策大力推进上市的空白。

2018年，国家食品药品监督管理局接受干细胞治疗临床注册申请，重启我国干细胞治疗临床应用研究。

根据国家食品药品监督管理局(NMPA)的公告，复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛，代号:FKC876)正式获批，用于治疗二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特定指型。原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)。

这意味着中国迎来了第一批CAR-T细胞治疗产品，开启了免疫细胞治疗的新时代。在转型领域，我国的研究主要集中在干细胞库和干细胞药物的应用上。在良好的政策环境下，我国干细胞的临床转化取得了新的突破。